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匯流成江海,跬步至千里

「大多數高血壓需要長期治療,應考慮到患者的經濟承受能力,根據病情、經濟狀況及病人意願選用合適的降壓藥。選擇臨床試驗證明有效且價格低廉的降壓藥能使有限的醫療資源發揮更大的社會效益。」

——摘自世界高血壓聯盟主席、中國高血壓聯盟主席 劉力生 教授

安內真(苯磺酸氨氯地平片)是東瑞製藥於2002年在中國上市的國產氨氯地平製劑第一品牌。從產品的市場調研、研發、生產到銷售的每一步,東瑞製藥都以做品牌產品的決心來指導工作。

市場狀況

最新中國心血管病年報顯示,目前我國高血壓人群已超過3.3億,高血壓在成人中的發病率超過30%。如果高血壓控制不理想,容易發生心房顫動等心跳紊亂的情況,併產生嚴重的後果,如中風,有致殘致死的風險,每年死於高血壓的患者已達數百萬;與靜坐生活方式有關,在上海、北京和廣州等大城市人群中,心腦血管疾病死亡率明顯偏高。

而我國高血壓患者治療的現狀不容樂觀,有很多有高血壓卻沒被查出;查出的又沒治療;治療的又不規範。據報道我國高血壓的控制率不足5%,如此低的控制率直接導致高死亡率和高致殘率。

患了高血壓,如果靠限制飲食、減肥、戒煙戒酒和增強鍛煉等方式還沒能有效控制血壓,那就需要藥物治療了。藥物是目前最為有效的治療高血壓的方法,患者一定要嚴格按照醫囑進行服藥治療。

目前國內高血壓治療的進口藥物(原研藥物)療效好、價格高,主要在經濟發達地區銷售;國產藥物療效普通價格低廉,主要在農村和經濟不發達地區銷售。


產品研發

2000年之前,中國抗高血壓藥物的市場還很小,當時多數患者沒有意識到藥物治療的必要性,而少數服用藥物的中國患者中多數在使用非常便宜,但是療效普通的降壓藥物,只有少數人能夠承受的起絡活喜(美國輝瑞公司研發的苯磺酸氨氯地平片5mg)的治療。東瑞製藥在2000年伊始,開始正式進入高血壓藥物研究領域,當時的目標就是要研發出療效和質量與美國原研藥物等同的國產苯磺酸氨氯地平,但價格能夠讓中國老百姓承受得起。

依靠多方的努力,東瑞製藥在2002年初取得了苯磺酸氨氯地平片5毫克的國家藥品生產批準文件,當時國內還未出現品牌國產苯磺酸氨氯地平片。

很快在2003年,東瑞製藥憑藉在高血壓藥物領域的強大研發和技術實力,又取得了苯磺酸氨氯地平片2.5mg和10mg的生產批文。這2個規格不僅說明我們比別人(包括原研廠家美國輝瑞公司)多了2個規格,其意義在於東瑞製藥能夠從中國人的體質出發,從高血壓治療本身出發,進行合理的藥物劑量開發。後來東瑞製藥的安內真2.5mg和10mg規格雖然沒有超過其5mg的銷量,但也頗受廣大醫生和患者的歡迎。


產品特點

安內真從2002年上市以來,頗受廣大醫生和患者的好評,當然離不開苯磺酸氨氯地平的傑出品質和療效。
安內真(苯磺酸氨氯地平片)是一種外周動脈擴張劑,直接作用於血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓;
安內真屬鈣拮抗劑,具有代謝中性和抗動脈粥樣硬化作用特點;
安內真半衰期長,6~12小時達到峰濃度,每日只服一次;
安內真口服吸收完全但緩慢,能夠24小時平穩控制血壓,24小時緩解心肌缺血;
安內真不影響血漿鈣濃度;
安內真因不良反應而停葯的僅為1.5%,安全性高;
安內真適合與其他降壓藥物聯合使用,降壓效果更佳;
東瑞製藥購買進口苯磺酸氨氯地平原料生產安內真,產品品質有保障;
先進的生產工藝:東瑞製藥安內真自2014年開始全部轉移到符合中國新版GMP認證要求的新型固型劑車間生產,該車間主要設備採購自德國和韓國,採用先進的數字化全自動管理模式,極大的提高了產品質量和生產規模;
嚴格的質量控制:東瑞製藥是國內最早通過美國AQA三大體系認證的製藥企業之一,質量控制中心(QCC)是東瑞製藥確保產品從原料採購到售後服務符合規範的質量監控機構;
專利保護:2008年6月,東瑞製藥取得心血管系統專科用藥的藥物合成生產技術,《一種苯磺酸氨氯地平的製備方法》發明專利證書。


市場開發

銷售支持:東瑞製藥將高血壓系列產品劃入新葯公司管理和銷售,新葯公司是東瑞製藥自建的一支有著豐富的醫院臨床和商業終端銷售資源和經驗的隊伍,在全國設有近40個辦事處,覆蓋國內95%的大中城市,能夠迅速的將產品推向市場。

市場推廣:從2002年開始,東瑞製藥每年直接投入500萬以上經費用於公司心血管系統產品的市場推廣,包括每年數十場學術會議,參加全國和地區高血壓會議,在重要心血管病雜誌刊登企業和產品廣告,製作品牌提示物,發展會員藥店,高血壓網站建設,健康之友(高血壓知識普及刊物),患者自我管理手冊(患者教育)等。

學術建設:東瑞製藥邀請劉力生教授(世界高血壓聯盟主席,中國高血壓聯盟主席,博士生導師)作為公司高級醫藥學術顧問,為公司產品開發提供寶貴意見。

科研項目:東瑞製藥於2007年開始參與了國家十一五科技支撐項目——「高血壓綜合防治研究」,該項目是全球首次大規模高血壓綜合干預研究,旨在評估對伴心血管危險因素的高血壓患者進行聯合降壓、降脂及生活方式的綜合干預。

中國衛生部和科技部重點支持的國家十一五科技支撐項目; 中國規模最大的高血壓綜合防治醫學項目;
國內150餘家醫院和近千名醫生參與; 涉及12,000多名患者,時間長達5年;

東瑞製藥是:

唯一的研究合作方及研究用藥的指定供應商;

通過研究團隊的嚴格考量,藥物療效及品質獲得國內廣大的醫學專家認同;

享有研究成果的轉化和開發權利。

品牌成就是:

「安內真」是江蘇省著名商標和江蘇省高新技術產品;

安內真在國產氨氯地平類產品的國內市場份額評比中,連續多年處於領先地位;(中國醫藥統計年報數據)

國家十一五科技支撐項目——「高血壓綜合防治研究」指定研究用藥;

安內真榮獲「2014中國化學製藥行業降血壓類優秀產品品牌」稱號。

蘇公網安備 32050602010200號

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